2013年5月1日,DiaMedica公司宣布启动DM-199的首个人用剂量Ⅰ/Ⅱ期临床试验——重组蛋白疗法治疗糖尿病及相关并发症。如2013年4月8日公布的,该研究设计用于评估DM-199在36例健康受试者和40例2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、有效性及药动学参数。
“该Ⅰ/Ⅱ期临床试验将为我们提供机会以证实DM-199在健康受试者和2型糖尿病患者中急性和长期使用的安全性及潜在生物学活性,”DiaMedica公司临床与法规事务部副总裁,Mark Robbins博士说,“鉴于临床前DM-199的胰岛素敏感性及促分泌活性,我们热切希望在人体内进行抗糖尿病活性的评估。”
DiaMedica公司董事长兼CEO,Rick Pauls表示:“我们很高兴启动DM-199的临床试验。我们预期在2013年下半年公布Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。”