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[研发新闻] 辉凌制药启动ElobixibatⅢ期临床研究

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发表于 2013-5-3 19:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2013年5月2日,辉凌制药(Ferring  Pharmaceuticals)宣布已启动两项Elobixibat治疗慢性特发性便秘(CIC)的Ⅲ期临床试验的受试者招募工作。两项试验(Echo  1、Echo  2)将在全球接近200个临床中心进行,预计纳入1700例受试者参加。研究旨在确定在26周治疗期内,Elobixibat每日重复给药与安慰剂相比的有效性和安全性。

Elobixibat具有新的作用机制,它能在肠道局部以最小系统暴露量局部抑制胆汁酸转运体(IBAT)提高结肠腔胆酸的量而发挥作用。这一作用能增加结肠液体分泌及能动性。在CIC患者中的Ⅱ期临床试验已证明Elobixibat具有临床意义,能显著改善主要便秘症状如排便频率等。2012年,辉凌制药从Albireo  AB公司获得Elobixibat除日本和少数亚洲市场外的全球市场授权。

“我们很高兴能够启动Elobixibat治疗CIC的Ⅲ期临床研究,”辉凌制药临床与产品开发部执行副总裁,Pascal  Danglas说,“CIC会引起患者身体不适,并严重影响他们的生活质量。研究显示患者对目前的治疗方法都不满意。就Elobixibat的新型作用机制,我们相信它具有改善CIC患者治疗现状的巨大潜力。”

发表于 2013-5-4 16:15:32 | 显示全部楼层
昨天好像看到Gilead 的Sofosbuvir的治疗丙肝的三期临床结果很好,可能成为重磅炸弹~~
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