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2013年5月2日，辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）宣布已启动两项Elobixibat治疗慢性特发性便秘（CIC）的Ⅲ期临床试验的受试者招募工作。两项试验（Echo 1、Echo 2）将在全球接近200个临床中心进行，预计纳入1700例受试者参加。研究旨在确定在26周治疗期内，Elobixibat每日重复给药与安慰剂相比的有效性和安全性。 Elobixibat具有新的作用机制，它能在肠道局部以最小系统暴露量局部抑制胆汁酸转运体（IBAT）提高结肠腔胆酸的量而发挥作用。这一作用能增加结肠液体分泌及能动性。在CIC患者中的Ⅱ期临床试验已证明Elobixibat具有临床意义，能显著改善主要便秘症状如排便频率等。2012年，辉凌制药从Albireo AB公司获得Elobixibat除日本和少数亚洲市场外的全球市场授权。 “我们很高兴能够启动Elobixibat治疗CIC的Ⅲ期临床研究，”辉凌制药临床与产品开发部执行副总裁，Pascal Danglas说，“CIC会引起患者身体不适，并严重影响他们的生活质量。研究显示患者对目前的治疗方法都不满意。就Elobixibat的新型作用机制，我们相信它具有改善CIC患者治疗现状的巨大潜力。” | 
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发表于 2013-5-3 19:47:03
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