武田3种糖尿病新药获欧盟批准

dejunchem

     武田（Takeda）9月24日宣布，3种2型糖尿病新药：二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂Vipidia（alogliptin）、固定剂量组合Vipdomet（alogliptin+二甲双胍）、Incresync（alogliptin+吡格列酮）均获得了欧盟委员会（EC）批准，用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。

      这3种新药的获批，是基于一项强有力的临床试验项目的数据。该项目涉及超过11000名患者，治疗时间长达4年，以及2项关键性研究的数据、ENDURE研究的一年数据及EXAMINE实验的中期数据。

该项目，将alogliptin作为饮食和运动的辅助（adjunct）疗法、以及将alogliptin作为其他几类降糖药物（如二甲双胍、吡格列酮、胰岛素、磺脲类药物）的附加（add-on）疗法进行了疗效研究。

     这些研究中，每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低，同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。

      此外，研究表明，与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比，alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet（alogliptin-二甲双胍）和Incresync（alogliptin-吡格列酮）提供了额外的好处，可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。

Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合（alogliptin-pioglitazone）于2011年在日本获批，以商品名Liovel销售。

      2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式，已达到了全球流行病规模（epidemic size）。据粗略估计，全球约有3.36亿成年人患有2型糖尿病。到2030年，预计每9个成年人中就有1位2型糖尿病患者。在2010年，用于糖尿病及其并发症的国际医疗费用达3760亿美元，预计到2030年，这一数字将超过4900亿美元。