强生万珂（Velcade）VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

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2013年8月9日，强生公司（JNJ）旗下的Janssen-Cilag宣布，重磅黑色素瘤药物Velcade（万珂，bortezomib，硼替佐米）+地塞米松（dexamethasone）（VD）或+沙利度胺（thalidomide）/地塞米松（VTD）的诱导疗法，获得了欧盟委员会（EC）的批准，适用于既往未治疗、且适合高剂量化疗和血液干细胞移植的多发性骨髓瘤（multiple  myeloma）成人患者。 此次批准是基于2项III期临床研究（IFM-2005-01,  PETHEMA/GEM05），数据分析显示，包含本品在内的诱导治疗能够改善诱导后（post-induction）和移植后（post-transplant）的响应率，同时也提高了无进展生存期（PFS）。       这2项临床以本品为基础的诱导方案VD和VTD作为研究组，以及不含本品的治疗方案（长春新碱+阿霉素+地塞米松，或沙利度胺+地塞米松）作为对照组，用于既往未治疗的多发性骨髓瘤成人患者自体造血干细胞移植前的诱导治疗。 迄今为止，本品的适应证仅限于与马法兰（melphalan）和强的松（prednisone）联合用于既往未治疗、不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤成人患者的治疗，同时可作为一种单一制剂用于晚期多发性骨髓瘤的治疗。欧盟委员会的这一决定，意味着有望显著改善这一患者群体的预后。       本品是强生的重磅药物，该药在2013年第二季度的销售额达到8.85亿美元。该药物同时由武田（Takeda）及其子公司千年制药（Millennium）在特定地区销售。      多发性骨髓瘤是一种血液癌症，在欧洲约有6万患者。

来源: 医药地理

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