诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持

dejunchem

      FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。此前liraglutide已经作为糖尿病特效药上市。有分析人士估计，这一药物一旦上市，其销售额或将再增添10亿美元之多。此次FDA的专家委员会主要评估了3mg剂量的liraglutide对肥胖症患者的疗效，根据诺和诺德提供的最近临床三期研究显示，60%的肥胖症患者在服用该药后体重降幅达到5%，有三分之一的患者体重降幅达到了10%以上。

      随后FDA的工作人员将最终决定liraglutide能够通过其第二次审批。FDA预计将在2014年10月20日之前做出最后决定。现在看来，诺和诺德得偿所愿的可能性相当大，因为虽然FDA在绝大多数情况下都会慎重考虑专家委员会的意见。

      Liraglutide的有效成分与诺和诺德现有糖尿病畅销药物Victoza相同，去年Victoza为诺和诺德带来了21亿美元的进账，比2012年增加了27%。可以预见liraglutide一旦上市，势必促进Victoza销量的又一次飞跃。

        不过，预测终究是预测。在许多分析人士看涨liraglutide的同时，减肥药市场却并不像大家想象的那么乐观。2012年Arena和Vivus公司曾联合推出了一种新型减肥药，但是过于强烈的副作用导致该药物上市后反响平平。Liraglutide似乎并未打消FDA在这方面的疑虑，因为这种药物有可能引发患者出现胰腺炎的副作用。另一方面，就在一天之前，诺和诺德公司在减肥药市场强有力的竞争者Orexigen公司开发的减肥药Contrave已经获得了FDA的上市许可。

         Liraglutide是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，它能够与GLP-1受体结合并促进胰岛素分泌。