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[研发新闻] FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛

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发表于 2013-9-29 08:46:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      9月27日,Medtronic Inc.的MiniMed 530G+Enlite+Threshold Suspend系列产品获得FDA批准,用于I型糖尿病的治疗,成为首款功能齐全的人工胰岛(Artificial Pancreas)。作为批准条件,FDA要求Medtronic开展上市后研究,与患者沟通开发出更好的产品。

       人工胰岛由三部分构成,胰岛素泵MiniMed 530G+血糖监测器Enlite+胰岛素泵控制器Threshold Suspend。

        胰岛素泵含储药器、注射针、驱动泵、智能芯片、显示屏等,能够按既定程序持续注射微量胰岛素,模拟正常胰岛素分泌,平稳控制血糖。

     Enlite是血糖感应元件,而Threshold Suspend则是根据Enlite探测到的血糖水平选择性开关胰岛素泵,如果血糖低于设定的阈值,Threshold Suspend能自动关闭胰岛素泵,避免低血糖事件。

       Enlite+Threshold Suspend是Medtronic公司最具创造性的设计,与常规胰岛素泵相比,安全性有了保障。普通胰岛素泵的售价在8万,Medtronic的人工胰岛可能是天价,如果算上耗材如胰岛素、管路、电池,医疗成本就更高了,显然不是小老百姓用的。
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 楼主| 发表于 2013-9-29 08:48:35 | 显示全部楼层
发表于 2013-10-3 08:18:36 | 显示全部楼层
值得期待,也确实不是贫民能享受的,不过这都是暂时的
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