FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛

dejunchem · 发表于 2013-9-29 08:46:49

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   9月27日，Medtronic Inc.的MiniMed 530G+Enlite+Threshold Suspend系列产品获得FDA批准，用于I型糖尿病的治疗，成为首款功能齐全的人工胰岛（Artificial Pancreas）。作为批准条件，FDA要求Medtronic开展上市后研究，与患者沟通开发出更好的产品。

   人工胰岛由三部分构成，胰岛素泵MiniMed 530G+血糖监测器Enlite+胰岛素泵控制器Threshold Suspend。

      胰岛素泵含储药器、注射针、驱动泵、智能芯片、显示屏等，能够按既定程序持续注射微量胰岛素，模拟正常胰岛素分泌，平稳控制血糖。

   Enlite是血糖感应元件，而Threshold Suspend则是根据Enlite探测到的血糖水平选择性开关胰岛素泵，如果血糖低于设定的阈值，Threshold Suspend能自动关闭胰岛素泵，避免低血糖事件。

   Enlite+Threshold Suspend是Medtronic公司最具创造性的设计，与常规胰岛素泵相比，安全性有了保障。普通胰岛素泵的售价在8万，Medtronic的人工胰岛可能是天价，如果算上耗材如胰岛素、管路、电池，医疗成本就更高了，显然不是小老百姓用的。
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dejunchem · 发表于 2013-9-29 08:48:35

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http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101h05u.html

tanxijuan · 发表于 2013-10-3 08:18:36

值得期待，也确实不是贫民能享受的，不过这都是暂时的

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[研发新闻] FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛

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