<China's Bottleneck>

SYPHU_me · 发表于 2013-2-25 18:04:40

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Biocentury上周综述中的Cover story的标题为《China’s bottleneck》，作者为Erin McCallister。带着很大的兴趣，阅读了这篇文章，核心内容是西方的制药公司等的CEO们表示SFDA需要改革、提高其工作效率、提高审查人员的能力以及经验。文章主要以CTA（clinical trial application）为阐述重点，通过数据对比了SFDA和FDA等的protocols，特别强调了SFDA对生物药审查的相关人员经验不足导致其审查时间更久。

如果感兴趣，更多内容请见附件的P1-6!{:soso_e113:}

xxffliu · 发表于 2013-2-27 04:44:05

据称我朝SFDA审批团队只有200多人，所以审批结果一般都要等到1年多以后了，谁让这个岗位是事业编呢，扩员也没那么容易……

SYPHU_me · 发表于 2013-3-1 13:43:56

xxffliu 发表于 2013-2-27 04:44

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据称我朝SFDA审批团队只有200多人，所以审批结果一般都要等到1年多以后了，谁让这个岗位是事业编呢，扩员也 ...

恩，啊呗！其实SFDA的人也意识到自己的一些问题了，随时间会慢慢改吧！

SYPHU_me · 发表于 2013-3-1 13:44:00

xxffliu 发表于 2013-2-27 04:44

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据称我朝SFDA审批团队只有200多人，所以审批结果一般都要等到1年多以后了，谁让这个岗位是事业编呢，扩员也 ...

恩，啊呗！其实SFDA的人也意识到自己的一些问题了，随时间会慢慢改吧！

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[研发新闻] <China's Bottleneck>

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