礼来推进阿尔茨海默病新药临床研究

dejunchem

      礼来对一种实验型阿尔茨海默病药物的临床试验方案作出调整，以改变先前研究中未能达到主要目标而致失败的局面，提高成功机会。该公司不久将开始有2100名患者参与的临床试验，预计需要几年时间才能完成，试验只招募轻度失智患者，而以前的研究也招募较晚期的患者。一些科学家认为，治疗早期阶段患者可能改善试验结果。

此外，礼来的研究人员只招募大脑中有一种被称为淀粉样蛋白迹状的患者，这被认为是阿尔茨海默病的根源。

针对淀粉样蛋白是攻克阿尔茨海默病的最佳方法的理念仍存在某些不确定性，不能保证一定成功。在临床研究中其它一些针对淀粉样蛋白的药物已遭致失败，包括礼来、辉瑞和强生开发的新药。一些科学家认为，针对其它生物学途径也许能够更好地治疗阿尔茨海默病。

      礼来的这个项目，得到答案可能需要数年。新的筛选标准意味着礼来将不得不筛选更多患者，从中找到2100名合适的参与者。招募患者预计需要近两年时间，至2016年底结束。约有一半患者接受solanezumab治疗，静脉注射给药，另外一边患者接受安慰剂，每4周注射一次，治疗期约18个月。

去年，礼来发布的两项后期临床试验的结果，显示该药没能符合每项研究的认知和功能主要疗效目标。但礼来说，这两项研究的汇总结果提示该药对轻度患者有益。

   分析师相信：一个价值数十亿美元的市场正在等待首个能够阻止或逆转这种疾病的新药。

ts2009

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