dejunchem 发表于 2013-5-17 12:20:22

阿斯利康计划将3个候选抗癌药物推进至III期临床

    阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,将把3个抗癌化合物推进至III期临床开发。正如其在三月投资者日(Investor Day)所提出的,肿瘤学是其核心治疗领域之一,加快其管线中数个新分子实体具有战略优先权(a strategic priority)。     *Moxetumomab pasudotox :III期临床试验招募到首位患者,该试验在无响应或复发性多毛细胞白血病患者中开展。     *Olaparib :III期试验将于2013年推进至III期临床试验,该试验在携带BRCA基因突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中开展。     *Selumetinib :III期试验将于2013年推进至III期临床试验,该试验在携带KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。     阿斯利康全球生物研发部门MedImmune已为moxetumomab pasudotox的III期试验招募到了首位患者,该试验由美国国家癌症研究所(USNCI)癌症治疗及诊断分部(DCTD)的癌症治疗评估项目(CTEP)赞助,将moxetumomab pasudotox作为一种潜在的治疗药物,用于对标准疗法无响应或标准治疗后复发的多毛细胞白血病(hairy cell leukaemia)成人患者的治疗。    阿斯利康同时宣布,将在5.31~6.4在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上提交olaparib新的II期临床试验数据,该药是一种实验性口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。试验数据证实了olaparib作为一种维持治疗药物用于携带BRCA基因突变的铂敏感复发性乳腺癌患者的治疗潜力。基于这些数据,阿斯利康计划于2013年下半年将olaparib推进至III期临床试验。 由美国国家癌症研究所(NCI)赞助的有关selumetinib的一项临床研究的数据也将提交至ASCO,该项研究在晚期葡萄膜黑色素瘤患者中开展。selumetinib是一种选择性MEK激酶抑制剂。由阿斯利康赞助、在携带BRAF基因突变的晚期皮肤黑色素瘤患者中开展的临床研究数据,也将一并提交至ASCO。     此外,将selumetinib与多西他赛(docetaxel)用于KRAS突变阳性及转移性非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的III期研究计划在2013年下半年开始。

川大-灰太狼 发表于 2013-5-18 18:16:25

Selumetinib MEK1/2选择性抑制剂

背景:约20%的NSCLC存在KRAS突变(KRAS突变型肺癌),但缺乏有效的靶向药物。Selumetinib (AZD6244, ARRY-142866)可抑制KRAS下游通路MEK1/2,研究者前瞻性评价了selumetinib(SEL)+ 多西他赛(DOC)对比DOC + 安慰剂治疗晚期KRAS突变型NSCLC(NCT00890825)的疗效和安全性.
方法和方案:IIIB-IV期伴有KRAS突变NSCLC接受了前期的化疗,一组DOC 75 mg/m2, 联合口服SEL 75 mg,另一组DOC 75 mg/m2联合口服安慰剂。主要研究终点:总生存,次要终点: PFS、客观缓解率、反应持续时间以及6个月患者存活比例和进展比例、安全性和耐受性。
结果:2009.4-2010.6,从12个国家67个中心的422例患者当中筛选出113例KRAS突变NSCLC,其中87例进入随机分组(DOC, 43;SEL/DOC, 44)。基线平衡良好;WHO PS 0, 49%/48%; 女性, 54%/52%; KRAS 密码子 12, 90%/93%. 中位周期数: DOC, 4;SEL/DOC, 5。最常见的3/4血液学毒性(DOC vs SEL/DOC):中性粒细胞减少(54.8%/67.4%), 发热性中性粒细胞减少(0%/15.9%);最常见的3/4 非血液学毒性: 呼吸困难(11.9%/2.3%) 乏力(0%/9.1%), 呼吸衰竭(4.8%/6.8%), 痤疮样皮炎(acneiform dermatitis)(0%/6.8%)。因不良反应中断:18.2% SEL/DOC vs 11.9% DOC。总生存SEL/DOC组长于DOC组 (9.4月 vs 5.2月;56例事件, 中位随访时间219 天),但未达到统计学差异,HR 0.80;80%CI 0.56-1.14; 单侧p=0.2069)。所有的次要终点包括RR (DOC 0%, SEL/DOC 37%; p<0.0001)和PFS (DOC 2.1月, SEL/DOC 5.3月;71事件;HR = 0.58;80% CI 0.42-0.79;单侧p=0.0138)明显改善。
结论:该前瞻性研究首次证实了Selumetinib联合多西他赛对任何KRAS突变型NSCLC的临床治疗获益。

原文
J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 7503)

leos 发表于 2013-5-29 16:58:42

AZ这些年有点下坡路哎~~,看看这几个药物咋样吧~~
页: [1]
查看完整版本: 阿斯利康计划将3个候选抗癌药物推进至III期临床