FDA 8月批准的新药
FDA在今年上半年批准了18个新药后，下半年走势仍然让人振奋，7月共有4个新的药物被批准，8月则有8个新分子实体被批准。包括今年3月因生产工厂不合格而被FDA拒绝批准的SGLT-2抑制剂empagliflozin；而全球首个SGLT-2抑制剂canagliflozin本月被批准与二甲双胍联合治疗II型糖尿病；葛兰素史克的Fluticasone furoate被批准用于治疗哮喘。表：8月FDA批准新药一览药品名称结构/活性成分批准适应症NDA类型评估分类公司批准日期
Jardiance
empagliflozinII型糖尿病新化学实体标准审查药物勃林格殷格翰08/01/2014
Orbactiv奥利万星细菌引起的皮肤感染新化学实体标准审查药物Medicines公司08/06/2014
Invokamet卡格列净（canagliflozin）/二甲双胍II型糖尿病新化学实体标准审查药物强生08/08/2014
Belsomra
suvorexant失眠新化学实体标准审查药物默沙东（Merck & Co）08/13/2014
Plegridy聚乙二醇干扰素β-1A复发-缓解型多发性硬化症新化学实体
百健艾迪08/15/2014
Basaglar甘精胰岛素I型糖尿病；II型糖尿病新配方或新生产工艺标准审查药物礼来公司08/18/2014
Cerdelga
Eliglustat tartrate高雪氏病新化学实体优先审批的药物健赞
(Genzyme)08/19/2014
Arnuity Ellipta
Fluticasone furoate哮喘新配方或新生产工艺
葛兰素史克08/20/2014
Triumeq硫酸阿巴卡韦,dolutegravir,拉米夫定HIV-1感染新组合
ViiV Healthcare08/22/2014
Kabiven脂肪、葡萄糖、氨基酸和电解质肠外营养新化学实体
Fresenius Kabi08/25/2014
Perikabiven脂肪、葡萄糖、氨基酸和电解质肠外营养新化学实体
Fresenius Kabi08/25/2015
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