2012全球十大制药公司的研发投入
分析全球十大制药公司的研发投入,你可能会认为2012年和2011年没有什么变化。这些公司去年的研究支出总额为700.37亿美元,稍微比前年的700.38亿美元少点。这些大厂家投入了数十亿美元的研发费,结果却截然不同。最典型的一个例子,尽管辉瑞削减了预算,但它在2012年注册通过了5种新药,包括2个重要的一线治疗药物。罗氏:基因泰克备受瞩目
101亿(2012年研发投入,下同) ↑(同比增长,下同)13.7%,占比(研发投入占销售比例,下同)21%
2011年是罗氏的转折点。该公司关闭了新泽西的大型研发机构,裁员了数百名员工。其子公司基因泰克是备受瞩目的研发公司。去年获得了两个重要成果:帕妥珠单抗和Erivedge (vismodegib,用于治疗皮肤癌)。但2012年5月7日,罗氏放弃了降胆固醇药物达塞曲匹的开发,该药曾是最具前途的候选药物之一。
诺华:专注罕见病领域
93.3亿 ↑3% 占比16.4%
像其他开发者一样,诺华发现,罕见病领域可以赚到很多钱。去年公司获批新药最精彩的莫过于用于乳腺癌治疗的依维莫司和在欧盟用于治疗骨髓纤维化的Jakafi。分析家认为,依维莫司一年就可以创收十亿美元。治疗多发性硬化症药物芬戈莫德2012年的销售额达到了12亿美元。
诺华已将它研究的方向扩展到各处,包括罕见病和疫苗。目前该公司的临床研究项目有200个,其中138项是后期开发项目。
默沙东:投资收益欠佳
81.6亿 ↓4%,占比17%
默沙东的研发预算在排名榜上的名次从2011年的第4名上升到了第3名。尽管投入了很多的钱,收益却不好。
波普瑞韦是默沙东近年来很成功的一个药品。作为治疗丙型肝炎的新药物,该药的确能给患者带来更大的好处。但不幸的是,波普瑞韦几乎与Vertex公司的特拉普韦同时获得批准。特纳普韦具有更好的疗效。去年波普瑞韦第四季度的销售额为1.15亿美元,与第三季度的1.49亿美元相比下滑了很多,反映了特拉普韦的竞争威胁。
它的后续产品也充满了挫折。默沙东投资15亿美元开发生物仿制药的计划也以失败告终。它的安眠药Suvorexant虽然上市,但其它非专利药的竞争非常激烈,估计不会有太高的回报。
辉瑞:强势研发型公司
79亿 ↓13% 占比 13.3%
辉瑞曾经是业内最强的药物研发公司。凭借去年经FDA批准的5个药物,辉瑞仍是新药研发的最大赢家。其中阿哌沙班和tofacitinib是同类产品中首个上市的。
辉瑞还有17个项目在进行中,包括治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂palbociclib (PD-332991)、降低低密度脂蛋白胆固醇水平的RN316、治疗非小细胞肺癌的EFGR抑制剂dacomitinib,治疗非何杰金氏淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的伊珠单抗,治疗银屑病的枸橼酸托法替尼,以及用于青少年乙型脑膜炎球菌的疫苗。
强生:降糖药新来者
76.6亿 ↑1.5% 占比11.6%
去年强生的阿比特龙获准上市,用于治疗前列腺癌。降糖药Canagliflozin被路透社选为最有前途的药物之一。作为默沙东的西他列汀最直接的竞争对手,阿比特龙将影响整个降糖药市场。新批准的抗结核药物Sirturo其年销售可能不大,但它也是几十年来第一个新的抗结核药。去年秋天,强生宣布计划在世界各地成立4个新药创新中心。
赛诺菲:等待收获
64亿 ↑2.5% 占比14.1%
赛诺菲在经过一段长时间的等待后终于有所斩获。治疗多发性硬化症新药Aubagio和抗肿瘤药阿柏西普通过了审批。随后FDA又批准了阿仑单抗用于治疗多发性硬化症。降糖药利西拉肽在欧洲也获准上市。甘精胰岛素去年为赛诺菲带来将近50亿美元的收入,给礼来以及诺和诺德带来了很大的威胁。
赛诺菲正在进行的临床研究包括治疗非ST段抬高急性冠脉综合征的奥米沙班,治疗骨髓纤维化药物的JAK2抑制剂,治疗高胆固醇血症的抗PCSK9单克隆抗体。分析家认为这些药物都有非常大的潜在市场。
GSK:研发成果不甚理想
59.5亿 ↓1% 占比15%
葛兰素史克(GSK)去年的研发成果不甚理想。用于治疗吸入性炭疽病的单克隆抗体瑞希巴库通过了审批。但这个药物作为战备药物,经济效益还看不出。此外还上市了两个老药的新剂型。
公司有 6个新药提交了上市申请,14个产品处于后期研发阶段。在未来2年内,将会得到有利的Ⅲ期临床研究数据。2013年成为GSK关键的一年。
礼来:失败富有传奇色彩
53亿 ↑5% 占比23.4%
在所有大型制药公司中,礼来不断增长的研发预算消耗了该公司近1/4的销售收入。在制药行业中,礼来的新药审批通过率是最差的公司之一。公司最赚钱的产品再普乐也受到了仿制药的严重威胁,前景黯淡。
礼来在过去两年仅有2种新药通过了审批,并且是在勃林格殷格翰的研究团队的帮助下才获准。
礼来的失败富有传奇色彩。尽管公司认为对老年痴呆症治疗药物olanezumab的临床研究结果进行再次分析后应该可以满足FDA的上市要求,FDA还是坚持礼来重新进行Ⅲ期临床试验,以证明该药对早期痴呆患者有疗效。至此,该公司已有5种药物在临床试验阶段因失败而告终。
然而,礼来还有12个非常看好的新药在Ⅲ期临床研究中。但业内人士认为只有降糖药Empagliflozin最有前景。
阿斯利康:连续失败
52.4亿 ↓5% 占比18.8%
阿斯利康去年的研发以失败收场。今年初,FDA驳回降糖药达格列净的审批,担心此类SGLT2靶点药物在治疗糖尿病时的潜在风险。所幸的是,该药在欧洲赢得了上市批准。
阿斯利康过去的声誉因一系列合作项目的失败已被破坏。与塔格塞普特公司合作开发的抗抑郁剂tc-5214,以巨大的热忱开始却以失败宣告结束。其价值12.5亿美元的口服类风湿性关节炎药物激酶抑制剂fostamatanib最后在Ⅱb期试验也以失败告终。
雅培:最后的晚餐
432亿 ↑4.7% 占比10.8%
这是你最后一次看见雅培在榜单上。该公司去年拆分后,其药品业务由AbbVie公司承担。AbbVie有9种药物进入Ⅲ期,如治疗多发性硬化症的达利珠单抗、治疗帕金森病的左旋多巴/卡比多巴复方肠凝胶,以及增加阿达木单抗治疗克罗恩病的适应症。
非常有意思的总结:)中国现在还需要向全球各大制药公司学习研发的方向,虽然走得慢点,也意味着失败少点。
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